国产创新药出海纪录又刷新：永远别低估中国科技｜润泽新观察

当很多人将“躺平”“佛系”等标签贴到90后一代身上的时候，真正的90后思考者，早已悄然握紧时代显微镜，去洞察这个世界的真相，去捕捉未来的微光。

近日，润泽园教育旗下的月度公益课品牌「润泽公开课」升级为「润泽新观察」，以定期分享润泽园教育的最新思想和观察。其中，“90后新观察”为「润泽新观察」的启航系列。“90后新观察”将带你透过三个独特视角重新认识这个世界：世界在他们眼中是什么模样？科技如何改变他们的思考方式？企业与这一代人有怎样的对话可能？

在本文中，润泽园教育青年讲师、索菲亚-润泽园MBA项目经理奚震宇分享了其作为90后对于医药科技的观察和思考。

（奚震宇）

以下，是奚震宇的分享（有删节）：

最近看到了一条来自医药行业的消息，令我非常振奋。2025年5月20日，科创板创新药企业三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。

根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款；最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款；以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。其中，该笔授权交易的“12.5亿美元首付款”，刷新了国产创新药出海首付款纪录，达成国内药企迈向全球市场的又一里程碑。放在20年前，这是中国医药行业想都不敢想的。

01、从弱到强

我们来简单回顾中国医药行业在近些年的发展脉络。

2018年，电影《我不是药神》爆火。在艺术创作中，吃不起万元瑞士原研药“格列卫”的中国病人，转而寻求购买印度生产的仿制“格列卫”，后者的价格仅为前者的1/40。

“中国老百姓为什么看病贵？原因就在于我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断。”2016年，时任国家卫生计生委科教司司长秦怀金在一次会议上感慨。的确，这正是中国医药界所处的尴尬境地，被国外医药企业重兵包围，如何突出重围，撕开一道口子，中国新药研发从业者一直在苦苦追寻。

众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。通常，一种新药的研发平均需要10年左右的时间，花费至少10亿美元。2011年，由贝达药业研发的凯美纳问世，用于治疗晚期非小细胞肺癌，被誉为“国产易瑞沙”。自此，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家，一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。

到了2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以突破性疗法的身份优先审评获准上市。由此，“泽布替尼”成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

2010年，百济神州的创始人王晓东院士和欧雷强博士毅然放弃美国高薪回国创业时，其初心是：“要给中国人做最好的抗癌药，同时也要作为中国人给全世界做最好的抗癌药”。

（《我不是药神》剧照）

02、政策托举

从2011年到2025年，仅仅十多年时间，中国抗癌新药实现了从0到1、从弱到强的发展。为什么中国医药发展如此之快？这背后，主要是国家产业政策的推动。创新药物研发能力是一国在生命科学领域综合实力的集中体现。

为实现突围，“十二五”（2011-2015年）以来，在“重大新药创制”科技重大专项支持下，中国的医药产业实现了从仿制到创新的跨越，药物研发能力大幅提升。2015年，国务院“44号文”横空出世，将“新药”的定义从“首次在中国上市”升级为“首次在全球上市”，开启了我国医药创新的新纪元。这是中国从“引进”走向“原创”的宣言。从此，药监和医保准入等系列改革拉开帷幕，新药审评审批和准入步伐大幅提升。

此后，资本市场也出炉了一系列政策支持医药行业：

• 2018年，港交所推出18A新规，允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请；

• 2019年，科创板第五套规则为创新药打通了融资和退出通道。

• 而2024年，创新药更是首次被写入政府工作报告，充分表明了国家对创新药的决心及信心。

在过去几年间，中国在医药研发领域投入4000亿资金，使得行业的潜力被极大焕发出来：2024年，在全球首次开展临床试验的创新药数量上，中国占全球第一；在全球首次获批上市的创新药数量上，中国占全球第二。

由此，我们预测：2025年，在全球首次获批上市的创新药数量上，中国有可能会超过美国。未来，中国不再只能高价购买国外药企巨头的授权，而是开始转变成输出国家，越来越多的国外医药企业开始到中国来购买专利。

03、三个观点

最后，我想用三个观点来总结对科技的观察。

第一，明白市场经济学，市场不相信眼泪，但你要相信市场。

中国创新药的故事告诉我们：市场是公平的，只要有本事，产品一定可以脱颖而出。甚至，那些以往我们只能仰望的全球巨头，也会在将来的某个时刻愿意花高价来购买我们的专利。

在传统制造业、服务业，很多企业过去的思维模式更多偏“语文思维”，即客户关系和服务做得好，就可以生存。但企业要想更锋利，就要具备往前冲的思维，即“数学思维”或“科技思维”。对于当代的企业经营者而言，则要具备科技领导力，要把前沿的科技引入企业中，且对科技有足够的投入才能跟得上国家的步伐。

第二，读懂政策经济学，永远不要低估国家的产业政策。

从二十世纪七十年代布局光伏，到2004年开启高铁，再到如今在电动汽车、新药研发等科技领域实现全球领先，中国还在路上。

我们根本不知道，可能就是在无声无息之间，各行各业开始悄然变化。我们要永远相信国家的产业政策，跟上政策就是跟上步伐。

第三，悟透政治经济学，悟透以人民为中心的发展思想。

很多时候，看不懂一项改革，是因为没看懂它背后的战略意图，没看懂它背后的那颗心。医改也好，药品集采也好，都是在回应“以人民为中心”这几个字。谁真正把这句话放在心里，谁就能走得远、站得稳。

所以，看清市场的逻辑，顺着政策的方向，站在人心这一边。只有看见人民、相信人民、服务人民，才能赢得市场、赢得未来！